Le contrôle précis de l’humidité dans les salles blanches est essentiel dans la fabrication pharmaceutique. Les variations du taux d’humidité de l’air peuvent compromettre la stabilité des produits, la classification de la salle et la conformité aux normes GMP et ISO. Chez Fisair, nous proposons des solutions d’humidification personnalisables conçues spécifiquement pour les environnements pharmaceutiques propres, avec un maximum de contrôle, d’hygiène et de fiabilité.

Les humidificateurs Diphusair sont conçus pour s’intégrer facilement aux systèmes HVAC et CTA existants, et peuvent être adaptés aux exigences de débit d’air, d’espace et de pureté propres à chaque processus pharmaceutique.

Pourquoi le contrôle de l’humidité est-il si important en salle blanche ?

L’humidité de l’air influence directement les propriétés chimiques et physiques des produits pharmaceutiques, notamment lors des étapes de formulation, d’enrobage, de conditionnement et de stockage. Un excès ou un manque d’humidité peut entraîner :

  • Dégradation du produit et variations de poids
  • Décharges électrostatiques pendant le processus
  • Risques microbiologiques et non-conformité aux GMP
  • Moins de performance et de fiabilité des équipements

Humidificateurs personnalisables recommandés pour salles blanches

Ces trois modèles Diphusair offrent un design flexible, un fonctionnement hygiénique et un contrôle précis de l’humidité pour les environnements pharmaceutiques :

Diphusair FSH

Humidificateur à injection de vapeur, conçu pour les environnements hygiéniques. Entièrement configurable et compatible avec les systèmes HVAC validés selon les normes GMP.

Diphusair MT2

Humidificateur modulaire, adaptable aux installations multizones. Offre une modulation précise de l’humidité et une intégration dans les systèmes d’automatisation.

Diphusair VxV

Humidificateur compact et personnalisable, conçu pour assurer un contrôle précis de l’humidité en salle blanche. Son système de vapeur propre garantit des conditions hygiéniques constantes dans les environnements pharmaceutiques réglementés.

Critères clés pour choisir un humidificateur de salle blanche

Lors du choix d’un système d’humidification pour salles blanches pharmaceutiques, il est essentiel de prendre en compte les exigences environnementales et réglementaires :

  • Conformité : Respect des normes GMP, ISO 14644 et Annexe 1 des EU GMP
  • Matériaux : Construction en acier inoxydable et conception hygiénique
  • Intégration : Compatibilité avec les CTA, les systèmes BMS/BAS et les opérations multizones
  • Entretien : Systèmes avec autolavage ou vidange automatique pour réduire les interventions manuelles
  • Efficacité énergétique : Particulièrement important dans les installations fonctionnant 24h/24

Conseil technique expert en humidification pour salles blanches

Notre équipe technique vous accompagnera dans la conception et la configuration d’un système d’humidification sur mesure, adapté à la configuration de votre salle blanche, au débit d’air et aux exigences réglementaires.

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